Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

Видео:61-ФЗ для лодырейСкачать

Образец акта приема передачи медицинских препаратов

• Акт является приложением к основному соглашению. Он не является самостоятельным документом. Если нет основного документа, то и акт утрачивает свою силу. В нем обязательно должна стоять ссылка на какой-либо договор. К примеру, на договор купли-продажи.
• Документ должен быть заверен подписью и печатью сотрудника с соответствующими полномочиями.
• Акт оформляется в 2 экземплярах (минимум). Каждый из экземпляров передается участникам сделки.

• Товар передается от продавца покупателю. Документ подтверждает, что объект точно получен потребителем.
• Продукция направляется на склад. В этих условиях нужно оформить акт в 3 экземплярах, на всех участников операции. Акт дополняется соглашением о хранении ценностей.
• Ценности направляются на ответственное хранение. В этом случает акт также требуется дополнить договором об ответственном хранении.

Условия хранения лекарственного препарата на складе получателя ________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Состояние тары и упаковки в момент осмотра получателем ________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Количество недостающего препарата определено __________________________ ___________________________________________________________________________ (взвешиванием, счетом мест, обмером и т.п.) Другие данные _________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Перечень передаваемой вместе с препаратом документации: ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________
УТВЕРЖДАЮ ___________ (должность) АКТ N _____ о приемке-передаче лекарственного препарата и документации _________ _____________________ (подпись) (расшифровка подписи) «__»___________ ____ г. г. _______________ «__»___________ ____ г. __________________________________________________, лицензия N _______, (наименование медицинской организации) выданная _________________________________________, именуем___ в дальнейшем (наименование органа) «Исследователь», в лице __________________________________________________, (должность, Ф.И.О.) действующ___ на основании _____________________________, с одной стороны, и (Устава, положения) ____________________________________________________________________ в лице (наименование организации) _________________________________________________, действующ__ на основании (должность, Ф.И.О.) _______________________________________________ и разрешения на организацию (Устава, положения, доверенности) проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения ________________________ от «__»___________ ____ г. (наименование препарата) N _____, выданного ________________________________, именуем__ в дальнейшем «Заказчик», с другой стороны, заключили настоящий акт о нижеследующем: 1. Начало приемки _____ ч ____ мин. Окончание приемки _____ ч ____ мин. 2. Принят и осмотрен в упаковке лекарственный препарат, прибывший по сопроводительным документам ______________________________________________. Удостоверение о качестве (сертификат) N ___ из пункта отправки ________ по сопроводительному транспортному документу N ___ от «__»__________ ___ г. в контейнерах N _____. Отправитель __________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Поставщик ____________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Получатель ___________________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Страховая компания ___________________________________________________. (наименование, адрес, номер телефона) Дата отправки лекарственного препарата со склада отправителя _________. Договор N _____ от «__»___________ ____ г. на поставку препарата. Дата и номер телефонограммы или телеграммы о вызове отправителя (заготовителя) _________________________. По сопроводительным транспортным документам значилось: ————————————————————————— ¦Отметка ¦Кол-во¦Вид ¦Наименование¦Единица ¦Масса груза, ¦Особые ¦ ¦об ¦мест ¦упаковки¦препарата ¦измерения¦гр. ¦отметки ¦ ¦опломби-¦ ¦ ¦по номерам ¦ +—————+отправи- ¦ ¦ровании ¦ ¦ ¦контейнеров ¦ ¦отпра-¦получа-¦теля по ¦ ¦груза ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вителя¦теля ¦накладной ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦1 ¦2 ¦3 ¦4 ¦5 ¦6 ¦7 ¦8 ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +———+——+———+————+———+——+——-+———-+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ———+——+———+————+———+——+——-+————

Обратите внимание =>  Вибродинамик от соседей купить

Акт о приемке-передаче лекарственного препарата и документации (приложение к договору о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения)

Заявление в арбитражный суд о признании незаконным решения об отказе в выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (или: пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения) и обязании выдать разрешение
Заявление в Министерство здравоохранения Российской Федерации о выдаче разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Об организации работы по обеспечению медицинскими иммунобиологическими препаратами (мибп) в рамках национального календаря профилактических прививок

2.4. заместителя начальника управления здравоохранения области Телегина Д.А. за обеспечение контроля выполнения приказов управления здравоохранения Липецкой области на передачу МИБП в медицинские организации, осуществляющие иммунопрофилактику населения Липецкой области.
3.1.

назначить ответственных лиц за получение, транспортировку, хранение и выдачу МИБП с соблюдением требований «холодовой цепи», составление ежегодной заявки на МИБП, составление ежеквартальной отчетности по использованным МИБП.

Копию приказа о назначении представить в отдел оказания медицинской помощи взрослому населению управления здравоохранения Липецкой области в срок до 20 мая 2013 года;

Акт приёма-передачи оборудования образец в 2019 году

При принятии технических средств на склад, для дальнейшего использования на производстве в качестве основных средств данные заносятся в бланк передачи по форме № ОС-14, а при отправке техники для его монтажа заполняется бланк по форме № ОС-15.

Иногда могут использоваться особенные правила приемки-передачи техники, соответствующие условиям заключенного соглашения.

При заключении договора о приобретении оборудования, оба учреждения берут на себя ответственность, о выполнении условий соглашения по условиям доставки оборудования и финансовых обязательств. Факт доставки оборудования подтверждается приемно-передаточным актом.

При этом надо иметь ввиду, что нельзя сразу после транспортировки груза его использовать. Каждый элемент полученного оборудования должен обследоваться обеими сторонами, а при необходимости выполнять тестирование.

https://www.youtube.com/watch?v=TGovHTLur1Y

Обратите внимание =>  Компенсация при сокращении штата в рк 2019

В случае невозможности проведения качественной приемки оборудования при его поступлении на склад Акт о приеме (поступлении) оборудования (форма N ОС-14) является предварительным, составленным по наружному осмотру.

Качественные и количественные расхождения с документальными данными организаций, поставивших оборудование, а также факты боя и лома отражаются в соответствующих актах в установленном порядке.
Акт приема-передачи оборудования составляется специальной комиссией, уполномоченной на прием основных средств.

В нем фиксируются любые неисправности, повреждения, соответствия марки, модели. В случае выявления дефектов оборудования составляется дефектный акт по форме № ОС-16.

Акт приема-передачи земельного участка – документ, который составляется в дополнение к договору, заключенному между двумя сторонами, и является подтверждение передачи участка земли от одной стороны другой. Скачать образец акта приема-передачи земельного участка можно.

Когда между компаниями существуют текущие обязательства, нередко ими принимается решение о взаимном зачете минимального из них. Взаимозачетом при безналичном расчете является бухгалтерская операция, результатом которой становится прекращение обязательств каждой из.

• полное наименование сторон;
• фамилии, имена, отчества лиц, уполномоченных на составление и подписание документа;
• наименование услуги, которая предоставляется;
• номер договора, согласно которому эта услуга была предоставлена;
• стоимость услуги, а также срок ее предоставления;
• количество времени, на протяжении которого должен быть осуществлен перевод денежных средств на счет исполнителя слуги.

Права и обязанности сторон, согласно договору оказания услуг, регулируются положениям Гражданского кодекса Российской Федерации.

Поскольку акт сдачи-приемки оказанных услуг является приложением к договору, согласно действующему ГК РФ, его составление является не обязательным и осуществляется по взаимному согласию обеих сторон.

Бланк документа унифицированной формы не имеет (в отличие от акта приема-передачи оборудования) и составляется согласно потребностям сторон соглашения. Однако в акте сдачи-приемки оказанных услуг должны быть отображены следующие обязательные реквизиты:

Акт приема-передачи денежных средств по договору купли-продажи составляется в дополнение к самому договору, в нем подтверждается факт передачи денег покупателем продавцу. Скачать образец акта приема-передачи денег при купле-продаже имущества можно по ссылке.

Списание материальных запасов оформляется актом форма по ОКУД 0504230. Данный акт является документом, на основании которого бухгалтер выполняет проводки по выбытию материальных запасов со счетом бухгалтерского учета.

Скачать бланк акта о списании материальных запасов ф.

Обратите внимание =>  Как исчезнуть фирме с долгами

Образец акта приема-передачи товара

Нередко полагается, что акт можно составить и вместо основного договора купли-продажи, что является заблуждением. На самом деле договор – это основная бумага, подтверждающая условия соглашения, предмет, права и обязанности и т.п. Акт является только приложением к договору, т.е.

неотъемлемой его частью, но никак не может заменить базовое соглашение.
Таким образом, акт как документ не имеет самостоятельной силы. Он представляет составное приложение к ранее заключенному договору и без ссылки на него не может использоваться как полноценная бумага. Однако подписи и печати должны проставляться как в договоре, так и в самом акте.

Только в этом случае документ имеет полное юридическое действие.

Форма акта ввода в эксплуатацию медицинского инструментария

Видео:Симпозиум №1 «Доклинические исследования в полном цикле разработки лекарственного препарата»Скачать

Акт приема передачи лекарственных средст с истекшим сроком

— — Описи-акты составляются раздельно по каждому отделу (материально-ответственному лицу) в 3-х экземплярах под копирку и подписываются всеми членами комиссии (с полной расшифровкой ф.и.о.), производившей проверку наличия медикаментов с истекшим сроком годности.

Описи-акты направляются: первый и второй экземпляры в комитет по фармацевтической деятельности и производству лекарств, третий экземпляр — материально-ответственному лицу.

К описи-актам, представляемым в комитет, прикладывается объяснительная записка руководителя, с указанием принимаемых мер по своевременной реализации препаратов, срок годности которых истек. 6.

Руководитель аптечного учреждения представляет в соответствующие отделы и бухгалтерию комитета материалы на списание для проведения экспертизы документов, прилагаемых к актам на списание лекарственных средств, а затем предоставляет их на рассмотрение инвентаризационной комиссии и утверждение руководителю организации.

7.

Инвентаризационная комиссия комитета после рассмотрения и утверждения описи — акта на лекарственные средства, срок годности которых истек, дает разрешение на списание их с баланса аптечного учреждения, при необходимости, с количественного учета, за счет фонда на возмещение этих потерь, при отсутствии вины работников аптеки; или путем возмещения за счет виновных лиц. 8. Первые экземпляры опись-актов после утверждения комитетом по фармацевтической детальности и производству лекарств, вместе с разрешением на списание (выпиской из протокола заседания инвентаризационной комиссии) возвращается аптечному учреждению, предприятию. 9.

Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности

О.

А. Рыжова Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать.

Ситуация:Какую дату считать истечением срока годности лекарственного препарата Если на упаковке лекарственного препарата указано: «Хранить до 20 ноября 2017 г.», то не следует использовать препарат с 20 ноября 2017 года.

Если написано «Хранить до ноября 2017 г.» или «Срок годности: ноябрь 2017 г.», то лекарство не применяется с 1 ноября 2017 г. Контролируйте также срок годности препарата после вскрытия упаковки в соответствии с инструкцией.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности ответственный сотрудник немедленно изымает из мест хранения и переносит в опечатанном виде в специально выделенную и обозначенную зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, передает их материально ответственному сотруднику (например, старшей медсестре отделения). Это надо сделать еще до получения разрешения на списание.

https://www.youtube.com/watch?v=TGovHTLur1Yu0026t=2035s

До 1 марта 2017 года препараты

Компания Ребус

Поэтому организация – владелец медикаментов вправе разработать для списания недоброкачественных лекарственных препаратов свою форму, указав все необходимые реквизиты, приведенные в ст.

9 Закона N 402-ФЗ, и утвердить своим внутренним актом, а также указать наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности. Разделом 2 Методических указаний по инвентаризации установлены общие правила инвентаризации. Формы инвентаризационных описей утверждены и приведены в Приложениях 1 – 18 к Методическим указаниям по инвентаризации.

Инвентаризация товарно-материальных ценностей (ТМЦ) производится по установленной форме N инв-3.К СВЕДЕНИЮ!

Если уничтожаемые вещества являются взрывоопасными или легко воспламеняемыми, их самостоятельная утилизация запрещена. Акт об уничтожении После утилизации членами комиссии заполняется специальный акт.

В нем нужно отразить такую информацию: дата утилизации; место, где это произошло; данные всех членов комиссии по уничтожению (ФИО, должности, места работы); причины, по которым ЛС направлены на утилизацию; список уничтожаемых медикаментов (название, количество единиц, особенности упаковки, тары); наименование собственника утилизируемых активов (фирмы или ИП) и его данные; обоснование способа утилизации (для каждого лекарства из списка).

Акт об уничтожении лекарственных средств (недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств)

Тематика документа: Файл текстовой версии: 6,3 кб Сохранить документ: В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития От ____________________________________ (наименование организации) _______________________________________ (адрес места нахождения) _______________________________________ (телефон, факс, эл.

Видео:Клинические исследования. Законодательная база и причём тут этический комитетСкачать

Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения

Типовой контракт N ____

на поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов)

для медицинского применения _______

___________ , именуем__ в дальнейшем «Заказчик», в лице _______ , действующего на основании _____ , с одной стороны и _________ , именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице _________ , действующего на основании _______ , с другой стороны, здесь и далее именуемые «Стороны», в порядке _________ Федерального закона от 5 апреля 2013 г.

N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Федеральный закон о контрактной системе), по результатам _______ , объявленного Извещением от «__» ______ ____ г. N ___ , на основании _________ от «__» _____ ____ г.

N ___ , заключили настоящий ______________ (далее — Контракт) о нижеследующем:

1. Предмет Контракта

1.1.

В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения ________ (код ОКПД2 — ________) (далее — Товар) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленный Товар.

1.2. Номенклатура Товара и его количество определяются Спецификацией (приложение N 1 к Контракту), технические показатели — Техническими характеристиками (приложение N 2 к Контракту).

1.3. Поставка Товара осуществляется

https://www.youtube.com/watch?v=3XcxoTtExcA

выбрать один из способов:

с разгрузкой транспортного средства

или

без разгрузки транспортного средства

в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (Планом распределения) (приложение N 3 к Контракту) в сроки, определенные Календарным планом (приложение N 4 к Контракту), в следующем порядке:

выбрать один из способов:

Поставщик доставляет Товар Заказчику (Получателям ) ____________ по адресу(-ам): ________ (далее — Место доставки).

или

Заказчик (Получатели ) осуществляет получение (выборку) Товара у Поставщика по адресу(-ам): ______ (далее — Место доставки).

2. Цена Контракта

2.1. Цена Контракта и валюта платежа устанавливаются в российских рублях.

2.2. Цена Контракта составляет ____ руб. (_____) ______ коп., включая НДС ____ руб. (____) ______ коп. (если НДС не облагается, указать основание).

В случае если контракт будет заключен с юридическим лицом или физическим лицом, в том числе зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, сумма, подлежащая уплате заказчиком такому юридическому лицу или физическому лицу, в том числе зарегистрированному в качестве индивидуального предпринимателя, уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации заказчиком.

2.3.

Цена Контракта включает в себя стоимость Товара, а также все расходы на транспортировку, погрузо-разгрузочные работы (в случае поставки Товара с разгрузкой транспортного средства), страхование, уплату налогов, пошлины, сборы и другие обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по Контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации .

2.4. Цена Контракта является твердой и определяется на весь срок его исполнения, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 2.5 и 2.6 Контракта .

2.5. Цена Контракта может быть изменена, если по предложению Заказчика увеличивается предусмотренное Контрактом количество Товара не более чем на десять процентов или уменьшается предусмотренное Контрактом количество Товара не более чем на десять процентов.

При этом по соглашению Сторон допускается изменение, с учетом положений бюджетного законодательства Российской Федерации, цены Контракта пропорционально дополнительному количеству Товара, исходя из установленной в Контракте цены единицы Товара, но не более чем на десять процентов цены Контракта.

При уменьшении предусмотренного Контрактом количества Товара Стороны Контракта обязаны уменьшить цену Контракта исходя из цены единицы Товара.

Цена единицы дополнительно поставляемого Товара или цена единицы Товара при уменьшении предусмотренного Контрактом количества поставляемого Товара должна определяться как частное от деления первоначальной цены Контракта на предусмотренное в Контракте количество Товара .

2.6. По соглашению Сторон цена Контракта может быть снижена без изменения предусмотренного Контрактом количества Товара и иных условий Контракта .

3. Взаимодействие Сторон

3.1. Поставщик обязан:

3.1.1. поставить Товар, соответствующий требованиям законодательства Российской Федерации , в соответствии с условиями Контракта, в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.2. представлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта;

3.1.3. незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта;

3.1.4. устранять своими силами и за свой счет допущенные недостатки при поставке Товара;

3.1.5. привлечь к исполнению Контракта соисполнителей в объеме _______% от цены Контракта (не менее 5%) из числа субъектов малого предпринимательства, социально ориентированных некоммерческих организаций (далее — соисполнители);

🎦 Видео

Клинические исследования в фармацииСкачать

Что такое клиническое исследование?Скачать

Особенности проведения клинических исследований медицинских изделий в России и ЕАЭССкачать

Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратовСкачать

Регистрация лекарственных средств | X7 Research | Клинические исследованияСкачать

Мастер-класс «Правовые основы обращения лекарственных средств в РФ»Скачать

Участие в программе клинического исследования. Что такое информированное согласие?Скачать

УПРАВЛЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМИ ДАННЫМИ И ОБЩИЙТЕХНИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТСкачать

ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxPСкачать

Актуальные изменения, связанные с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратовСкачать

Новые нормативные требования к обороту лекарственных препаратов для мед. применения | 21.09.2022Скачать

Приказ №149н. Ведение ПКУСкачать

Регистрация лекарств | Введение в специальностьСкачать

Клинические исследованияСкачать

Акты приема - передачи оборудованияСкачать

Протокол клинического исследования: рандомизированное клиническое исследование.Скачать

Коронавирусная инфекция SARS CoV 2 Профилактика, диагностика и оказание медицинской помощиСкачать